BADES: Contrôle de la qualité et certification

BADES: Contrôle de la qualité et certification – une revue complète

Les BADES (additifs biologiquement actifs) sont une catégorie complète et diversifiée de produits conçus pour compléter le régime alimentaire. Leur popularité augmente partout dans le monde, mais en même temps, la nécessité de garantir que leur sécurité et leur efficacité augmentent. Le contrôle de la qualité et la certification jouent un rôle clé dans le maintien des compléments alimentaires, la protection des consommateurs et la transparence sur le marché. Dans cette revue complète, nous nous plongerons dans divers aspects du contrôle de la qualité et de la certification des compléments alimentaires, couvrant le cadre réglementaire, les normes, les méthodes de test, les problèmes et les perspectives de développement.

I. Le cadre réglementaire de la réglementation des compléments alimentaires:

La réglementation des compléments alimentaires diffère considérablement dans différents pays. Dans certains pays, les compléments alimentaires sont considérés comme des produits alimentaires et sont réglementés en conséquence, tandis que dans d’autres, ils relèvent de l’action de règles plus strictes similaires aux médicaments. Considérez les aspects clés du cadre réglementaire dans diverses régions:

• Fédération de Russie: En Russie, le chiffre d’affaires de Badov est réglementé par la loi fédérale n ° 52-з зз “sur la bénédiction sanitaire et épidémiologique de la population” et les réglementations techniques de l’Union douanière Tr TS 021/2011 “sur la sécurité alimentaire”. Les Bade sont soumis à l’enregistrement de l’État dans Rospotrebnadzor. Lors de l’inscription, un examen des documents confirmant la sécurité et la conformité des produits avec les exigences établies est effectuée. Règles et normes sanitaires (Sanpin), régulant les exigences hygiéniques pour la production et le chiffre d’affaires des compléments alimentaires s’appliquent également. Une attention particulière est accordée à la surveillance du contenu des substances biologiquement actives, de la sécurité microbiologique, de la présence d’éléments toxiques et d’autres polluants.
• Union européenne: Dans l’UE, la régulation des compléments alimentaires est harmonisée au niveau de la directive 2002/46 / CE sur les compléments alimentaires biologiquement actifs. Cette directive établit les exigences pour les vitamines et les minéraux utilisés dans les compléments alimentaires et les limites supérieures autorisées de leur contenu. Cependant, la réglementation d’autres ingrédients, comme les extraits de plantes, reste dans la compétence des pays membres individuels. Il existe une Agence européenne de sécurité alimentaire (EFSA), qui procède à des évaluations scientifiques de la sécurité alimentaire, y compris les compléments alimentaires.
• Les états-unis d’Amérique: Aux États-Unis, les compléments alimentaires sont réglementés par la loi sur les ajouts alimentaires, la santé et l’éducation de 1994 (DSHEA). DSHEA considère les compléments alimentaires comme une catégorie de produits alimentaires, pas de médicaments. Cela signifie que les fabricants ne sont pas tenus de recevoir l’approbation de la FDA (contrôle des produits et des médicaments) avant la production de compléments alimentaires sur le marché s’ils ne déclarent pas les propriétés de guérison du produit. Cependant, la FDA peut prendre des mesures contre les compléments alimentaires s’ils sont reconnus comme dangereux ou contiennent des informations fausses ou trompeuses. Il existe une exigence pour une pratique de production appropriée (GMP) pour les compléments alimentaires.
• Canada: Au Canada, les compléments alimentaires, appelés produits de santé naturelle (NHPS), sont réglementés par les dispositions sur les produits naturels pour la santé. Les fabricants de NHPS devraient recevoir une licence de produit avant de le vendre. Santé Canada, le ministère canadien de la Santé, évalue la sécurité, l’efficacité et la qualité des NHP avant de délivrer une licence.

Ii Normes de mauvaise qualité:

Les normes de qualité des compléments alimentaires visent à assurer la sécurité, l’authenticité et l’efficacité du produit. Ils couvrent divers aspects, à partir du choix des matières premières et du processus de production pour contrôler le produit final. Les normes de qualité clés comprennent:

• Exercice de production approprié (GMP): GMP est un système de normes qui garantit que les produits sont produits et contrôlés conformément aux normes de qualité établies. GMP couvre tous les aspects du processus de production, y compris la conception et le fonctionnement des locaux, l’équipement, la formation du personnel, le contrôle de la qualité des matières premières et des produits finis, ainsi que la documentation. La conformité au BPP est une exigence obligatoire dans de nombreux pays pour la production de compléments alimentaires. GMP aide à prévenir la pollution des produits, assure sa stabilité et sa conformité avec les caractéristiques déclarées. Il existe différentes versions de BPP adaptées à des industries spécifiques, y compris les BPF pour la production de compléments alimentaires.
• Normes internationales ISO: L’Organisation internationale de normalisation (ISO) élabore des normes pour diverses industries, notamment la production alimentaire et les compléments alimentaires. Par exemple, ISO 22000 est une norme pour un système de gestion de la sécurité alimentaire qui peut être appliquée aux compléments alimentaires. D’autres normes ISO, telles que l’ISO 9001 (système de gestion de la qualité), peuvent également être utiles pour assurer la qualité des compléments alimentaires.
• Codex standard Alimentarius: Codex Alimentarius est un ensemble de normes alimentaires internationales développées par la Commission Codex Alimentarius, l’organisme conjoint de la FAO (Organisation alimentaire et agricole de l’ONU) et de l’OMS (Organisation mondiale de la santé). Codex Alimentarius contient des normes pour les compléments alimentaires, les contaminants, les pesticides et autres aspects liés à la sécurité et à la qualité des aliments, y compris les compléments alimentaires.
• Normes pharmacopées: Dans certains cas, les fabricants de compléments alimentaires peuvent utiliser des normes pharmacopée, telles que les normes européennes de pharmacopei (Ph. Eur.) Ou les pharmacopei américains (USP), pour contrôler la qualité des compléments alimentaires individuels. Les normes pharmacopée contiennent des spécifications détaillées pour la structure chimique, la pureté, l’identification et la détermination quantitative des médicaments et d’autres ingrédients.
• Normes internes des entreprises: De nombreux compléments alimentaires développent leurs propres normes de qualité internes, qui peuvent être plus strictes que celles établies par la loi. Ces normes peuvent couvrir le choix des fournisseurs de matières premières, des méthodes de test, des procédures de contrôle de la qualité et d’autres aspects associés à la garantie de la qualité du produit.

Iii. Méthodes de test de papa:

Pour garantir la conformité des compléments alimentaires avec les normes de qualité et de sécurité établies, diverses méthodes de test sont utilisées. Ces méthodes couvrent un large éventail de paramètres, notamment:

• Identification des ingrédients: Il est important de confirmer que le complément alimentaire contient les ingrédients indiqués sur l’étiquette. Pour cela, diverses méthodes analytiques sont utilisées, telles que:
  • Chromatographie liquide très efficace (VEZH): VEZH est une méthode utilisée pour la séparation, l’identification et la détermination quantitative de divers composants dans un mélange complexe. Il est souvent utilisé pour analyser les vitamines, les minéraux, les extraits de plantes et autres substances biologiquement actives dans les compléments alimentaires.
  • Chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie-masse (GH-MS): GX-MS est une méthode utilisée pour l’identification et la détermination quantitative des composés organiques volatils dans l’échantillon. Il peut être utilisé pour analyser les composés aromatiques, les acides gras et autres composants dans les compléments alimentaires.
  • Spectroscopie: Divers types de spectroscopie, tels que la spectroscopie ultraviolette (UV), la spectroscopie infrarouge (IR) et la spectroscopie à abus nucléaire (AAS), peuvent être utilisés pour identifier et déterminer quantitativement certains ingrédients dans les compléments alimentaires.
  • Chromatographie mince (TSC): La TSH est une méthode simple et rapide pour séparer les composants du mélange, souvent utilisés pour l’identification préliminaire des ingrédients dans les compléments alimentaires.
• Détermination quantitative des ingrédients: Il est nécessaire de déterminer la concentration d’ingrédients actifs dans le complément alimentaire et de s’assurer qu’il correspond à l’étiquette indiquée. Pour cela, les méthodes décrites ci-dessus (VEZH, GC-MS, spectroscopie), ainsi que d’autres méthodes, telles que le titrage et la gravimétrie sont utilisées.
• Analyse des polluants: Les Bade peuvent être pollués par diverses substances telles que les métaux lourds (plomb, cadmium, mercure, arsenic), pesticides, mycotoxines, bactéries et autres micro-organismes. Il est nécessaire d’analyser ces polluants afin de s’assurer que leur contenu ne dépasse pas les niveaux autorisés.
  • Spectrométrie de détresse nucléaire (AAS) et spectrométrie de masse avec plasma connecté par induction (ICP-MS): Ces méthodes sont utilisées pour déterminer le contenu des métaux lourds dans les compléments alimentaires.
  • Chromatographie en phase gazeuse et chromatographie liquide avec divers détecteurs: Ces méthodes sont utilisées pour déterminer le contenu des pesticides et des mycotoxines dans les compléments alimentaires.
  • Méthodes microbiologiques: Ces méthodes sont utilisées pour déterminer le nombre total de bactéries, de levure, de moisissure et de micro-organismes pathogènes (par exemple, Salmonella, E. coli) dans les compléments alimentaires.
• Analyse pour l’authenticité: Il est nécessaire de s’assurer que les ingrédients utilisés sont authentiques et n’ont pas été falsifiés. Ceci est particulièrement important pour les extraits de plantes qui peuvent être remplacés par des ingrédients moins chers ou moins efficaces. Des méthodes sont utilisées, telles que:
  • Analyse de l’ADN: L’analyse de l’ADN peut être utilisée pour identifier les espèces végétales utilisées dans les extraits de plantes.
  • Analyse chromatographique à l’aide de bases de données: Une comparaison des profils chromatographiques de l’échantillon avec les profils d’échantillons authentiques peut aider à identifier la falsification.
• Tests de solubilité et de désintégration: Ces tests évaluent dans quelle mesure les compléments alimentaires se dissolvent ou se décomposent dans le tractus gastro-intestinal, ce qui affecte sa biodisponibilité et son efficacité.
• Tests de stabilité: Des tests de stabilité sont effectués pour déterminer la durée de conservation du complément alimentaire et les conditions de stockage. Des échantillons de complément alimentaire sont stockés à différentes températures et humidité, et leur qualité est contrôlée pendant une certaine période de temps.

Iv. Certification des compléments alimentaires:

La certification des compléments alimentaires est un processus de confirmation de la conformité des normes de qualité et de sécurité établies par le produit. La certification peut être volontaire ou obligatoire, selon le pays et la catégorie de produits.

• Certification obligatoire: Dans certains pays, par exemple, en Russie, les compléments alimentaires sont soumis à l’enregistrement obligatoire de l’État. Dans le cadre du processus d’enregistrement, un examen des documents et des échantillons de produits est effectué afin de confirmer leur conformité aux exigences établies. Après une inscription réussie, un certificat d’enregistrement de l’État est délivré, ce qui permet au fabricant de vendre des compléments alimentaires dans le pays.
• Certification volontaire: Même si la certification n’est pas obligatoire, les fabricants de papas peuvent certifier volontairement leurs produits pour démontrer sa qualité et sa sécurité pour les consommateurs. Il existe de nombreuses organisations qui offrent des services de certification des suppléments alimentaires, par exemple, NSF International, USP, Sport informé et autres. Ces organisations effectuent un audit des entreprises de production, analysent les produits et émettent des certificats de conformité si les produits répondent aux normes établies. La certification volontaire peut accroître la confiance des consommateurs dans les produits et offrir au fabricant un avantage concurrentiel.
• Types de certification: Il existe différents types de compléments alimentaires, selon les aspects de la qualité et de la sécurité. Certains types de certification sont axés sur la correspondance du BPP, d’autres – sur l’absence de substances interdites (par exemple, dans les compléments alimentaires sportifs) et d’autres – sur l’authenticité des ingrédients.
• Certification des compléments alimentaires:
  • NSF International: NSF International est une organisation indépendante qui certifie un large éventail de produits, y compris les compléments alimentaires. NSF International propose divers programmes de certification, tels que la certification GMP, la certification pour le manque de substances interdites et la certification des produits biologiques.
  • USP (United States Pharmacopeia): L’USP est une organisation à but non lucratif qui élabore des normes de qualité pour les médicaments, les produits alimentaires et les compléments alimentaires. L’USP propose également des services de certification des suppléments alimentaires qui confirment la correspondance des produits selon les normes USP.
  • Sport informé: Informer Sport est un programme de certification qui vérifie les compléments alimentaires des substances interdites qui peuvent être utilisées par les athlètes pour augmenter la productivité.
  • ConsumerLab.com: ConsumerLab.com est une organisation indépendante qui teste et évalue les compléments alimentaires et fournit des informations sur la qualité et la sécurité des produits aux consommateurs. ConsumerLab.com ne certifie pas les compléments alimentaires, mais publie les résultats de leurs tests, ce qui peut aider les consommateurs à faire un choix conscient.

V. Problèmes et défis dans le contrôle de la qualité et la certification des compléments alimentaires:

Malgré le cadre réglementaire existant et les normes de qualité, le contrôle de la qualité et la certification dédaire sont confrontés à un certain nombre de problèmes et de défis:

• La complexité de la composition: Les compléments alimentaires contiennent souvent des mélanges complexes d’ingrédients, ce qui complique leur analyse et leur contrôle de la qualité.
• Falsification: La falsification des compléments alimentaires est un problème grave, en particulier en ce qui concerne les extraits de plantes. Les fabricants sans scrupules peuvent remplacer les ingrédients coûteux ou inaccessibles avec moins cher ou moins efficace.
• Manque d’harmonisation des exigences réglementaires: Les différences dans les exigences réglementaires pour les compléments alimentaires dans différents pays font du commerce international et du contrôle de la qualité.
• Contrôle insuffisant sur les ventes en ligne: Les ventes en ligne de compléments alimentaires se développent rapidement, ce qui crée des difficultés supplémentaires pour contrôler la qualité et la sécurité des produits. Souvent, les compléments alimentaires vendus en ligne ne respectent pas les normes établies ou contiennent des ingrédients dangereux.
• Sensibilisation insuffisante aux consommateurs: De nombreux consommateurs ne connaissent pas les risques associés à l’utilisation de compléments alimentaires de mauvaise qualité et ne comprennent pas comment choisir des produits sûrs et efficaces.
• Coût de test élevé: Une analyse complète des compléments alimentaires peut être coûteuse, ce qui est un obstacle aux petits et moyens fabricants.
• Le développement rapide du marché: Le marché des compléments alimentaires se développe constamment, de nouveaux ingrédients et produits apparaissent, ce qui nécessite une mise à jour constante des exigences réglementaires et des méthodes de contrôle de la qualité.
• Manque de spécialistes qualifiés: Dans le domaine du contrôle de la qualité des compléments alimentaires, il y a un manque de spécialistes qualifiés ayant des connaissances et une expérience dans le domaine de la chimie analytique, de la microbiologie et d’autres disciplines connexes.
• Problèmes de suivi: La trackabilité des matières premières et des produits finis est un aspect important du contrôle du contrôle de la qualité. Cependant, dans certains cas, il peut être difficile de suivre l’origine des ingrédients et de s’assurer qu’ils répondent aux normes établies.

Vi. Perspectives pour le développement du contrôle de la qualité et de la certification des compléments alimentaires:

Pour résoudre les problèmes existants et améliorer le contrôle de la qualité et la certification des compléments alimentaires, il est nécessaire:

• Harmonisation des exigences réglementaires: Il est nécessaire de s’efforcer d’harmoniser les exigences réglementaires pour les compléments alimentaires au niveau international afin de faciliter le commerce international et de fournir un seul niveau de protection des consommateurs.
• Renforcement le contrôle des ventes en ligne: Il est nécessaire de renforcer le contrôle des ventes en ligne de compléments alimentaires afin d’éviter la vente de produits de mauvaise qualité et dangereux. Cela peut être réalisé en introduisant des exigences plus strictes pour le vendeur en ligne, le renforcement de la surveillance et de la surveillance de la maintenance des sites et de la coopération avec les organisations internationales.
• Augmentation de la sensibilisation aux consommateurs: Il est nécessaire d’augmenter la sensibilisation des consommateurs aux risques associés à l’utilisation de compléments alimentaires de mauvaise qualité et de leur fournir des informations sur la façon de choisir des produits sûrs et efficaces. Cela peut être réalisé en menant des campagnes éducatives, en publiant du matériel d’information et en coopération avec des organisations médicales.
• Développement de nouvelles méthodes de test: Il est nécessaire de développer de nouvelles méthodes plus efficaces pour tester les compléments alimentaires afin d’identifier la falsification, de déterminer le contenu des ingrédients actifs et d’identifier les polluants. Cela peut être réalisé en utilisant des technologies analytiques avancées, telles que la spectrométrie de masse à haute résolution et la génomique.
• Mise en œuvre des systèmes de suivi: Il est nécessaire d’introduire des systèmes de trackabilité qui vous permettent de suivre l’origine des ingrédients et des produits finis à toutes les étapes de la production et de la distribution. Cela vous permettra d’identifier et de retirer rapidement les produits de qualité médiocre de la circulation.
• Prise en charge des fabricants de petits et moyens: Il est nécessaire de fournir un soutien aux compléments alimentaires petits et moyens afin qu’ils puissent se conformer aux normes de qualité et de sécurité établies. Cela peut être réalisé en leur donnant un accès aux services de financement, de formation et de conseil.
• Développement de la coopération internationale: Il est nécessaire de développer une coopération internationale dans le domaine du contrôle de la qualité et de la certification des compléments alimentaires afin d’échanger des informations, de l’expérience et des meilleures pratiques. Cela créera un système plus efficace de contrôle de la qualité des compléments alimentaires au niveau mondial.
• Utilisation de la technologie de la blockchain: La technologie de la blockchain peut être utilisée pour créer un système transparent et fiable de trackers de compléments alimentaires. Cela permettra aux consommateurs et aux régulateurs de suivre l’origine des ingrédients, le processus de production et les résultats des tests de produit.
• Développement d’étiquettes “intelligentes”: Les étiquettes «intelligentes» peuvent fournir aux consommateurs accès à des informations supplémentaires sur les compléments alimentaires, tels que les résultats des tests, les certificats de conformité et les revues d’autres consommateurs. Cela permettra aux consommateurs de prendre des décisions plus conscientes lors du choix des compléments alimentaires.

L’amélioration du système de contrôle et de certification de la qualité des compléments alimentaires est une tâche importante visant à protéger la santé des consommateurs et à assurer une concurrence honnête sur le marché. La mise en œuvre des mesures proposées augmentera la confiance des consommateurs dans les compléments alimentaires et assurera leur utilisation sûre et efficace.